Lieu : Neuilly-sur-Seine Salaire : 45 000 € – 52 000 € brut annuel selon profil Temps de travail : Temps plein Mode de travail : Sur site Type de contrat : Intérim Durée : 5 mois Date de démarrage : 21/07/2025 Intitulé du poste : Chargé de Projet Réglementaire (H/F) Avantages : Environnement de travail stimulant Équipe internationale Restaurant d’entreprise Remboursement du transport à hauteur de 75 % Missions : Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) par l’audit de leur documentation Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs MPUP Coordonner l’implémentation des fournisseurs en routine au sein de l’équipe Définir la stratégie de maintien des fournisseurs MPUP « back-up » Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures Contribuer aux inspections des autorités de santé Activités principales : participation active aux réunions projet et comités de changement, évaluation et revue des modifications, suivi documentaire, mise à jour des dossiers réglementaires, suivi des soumissions et réponses aux autorités Profil : Formation : Bac5 en chimie ou pharmacie – 2 à 3 ans d’expérience (hors alternance) Expérience : Minimum 3 ans en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique Pré-requis indispensables : Master en Affaires Réglementaires Expérience en rédaction CMC (Module 3) Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements Anglais professionnel, écrit et parlé Rigueur, sens de l’organisation et capacité de proposition À propos d’OPELLA OPELLA Healthcare International est une entité du groupe Sanofi dédiée à la santé grand public. Son siège, Le Lab 157, inauguré en juillet 2023 à Neuilly-sur-Seine, incarne une vision moderne et durable de l’environnement de travail. Ce site accueille plus de 680 collaborateurs sur 6 700 m², dans des espaces pensés pour favoriser la collaboration, l’innovation et le bien-être.
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