Vos missions : En tant que Leader CQV, vous jouerez un rôle clé au sein de nos équipes projet et techniques. Voici vos principaux défis : Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en assurant l’alignement avec les exigences réglementaires (GMP, HSE) et internes. Animer et coordonner les analyses de risques : AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV… Vous facilitez la collaboration et la montée en compétence des équipes. Être l’expert référent des livrables réglementaires : vous garantissez la qualité des documents DR, DQ, URS, cahier des charges, matrices de traçabilité et veillez à leur conformité. Élaborer et challenger les plans de validation : VMP, VP, stratégies de tests. Vous construisez des plans robustes, pragmatiques et adaptés aux enjeux du projet. Assurer un reporting régulier et structuré auprès de toutes les parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité) et partager l’état d’avancement et les problématiques. Organiser et animer les réunions de suivi et ateliers techniques pour garantir le bon déroulement de chaque étape CQV. Superviser la production de la documentation clé : rédaction, revue et approbation des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, données de tests Maintenir à jour la documentation projet en respectant les processus qualité et les évolutions liées aux changements projet. Agir en moteur de l’amélioration continue : contribuer à l’optimisation des méthodologies CQV et à la diffusion des meilleures pratiques. Le profil recherché : Diplômé d'un Bac 5, Ingénieur(e) ou expert(e) CQV, vous possédez une expérience solide dans la conduite de projets de qualification/validation en environnement GMP. Doté(e) d’un excellent relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre leadership et votre sens de la communication. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
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