Vos missions en quelques mots MISSIONS : Le Coordinateur / Responsable d’unité de recherche clinique pilote, organise et développe l’activité de recherche clinique au sein du centre hospitalier. Il garantit la qualité, la conformité réglementaire et la performance des projets de recherche en lien avec les équipes médicales, les promoteurs et les autorités de santé, tout en contribuant au rayonnement scientifique et à l’attractivité de l’établissement. ACTIVITES PRINCIPALES : Pilotage stratégique et organisation de l’unité - Participer à la stratégie de développement de la recherche clinique - Définir, mettre en œuvre et suivre l’organisation de l’unité de recherche clinique - Élaborer et piloter le projet d’unité en lien avec la stratégie institutionnelle Management des équipes - Encadrer, animer et coordonner l’équipe - Organiser la répartition des missions et la planification des activités - Accompagner la montée en compétences et le développement professionnel Coordination et suivi des projets de recherche - Superviser la mise en place, le suivi et la clôture des essais cliniques - Garantir le respect des protocoles, des délais d’ouverture et des objectifs d’inclusion - Coordonner les interactions entre les acteurs - Anticiper et gérer les risques liés aux études Qualité, réglementation et conformité - Garantir l’application des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH-GCP) et des exigences règlementaires - Veiller au respect des obligations liées aux autorités compétentes (CPP, ANSM, CNIL…) - Mettre en place, actualiser et suivre les procédures qualité de l’unité - Superviser la préparation et la gestion des audits et inspections Gestion administrative et financière - Participer à la faisabilité des études et à leur contractualisation - Contribuer à la négociation des conventions hospitalières - Suivre les budgets des études et de l’unité - Optimiser les financements liés à l’activité de recherche Gestion des systèmes d’information, reporting et pilotage de l’activité - Assurer la saisie, le suivi et la mise à jour des études dans les outils institutionnels (SIGAPS, SIGREC…) - Élaborer, analyser et exploiter des tableaux de bord Communication, valorisation et attractivité - Définir et mettre en œuvre la stratégie de communication de l’unité de recherche clinique - Assurer la mise à jour et l’animation des pages dédiées à la recherche sur le site internet de l’établissement - Participer à la rédaction de supports institutionnels (rapports d’activité, newsletters…) - Valoriser les études en cours et les résultats auprès des patients, des professionnels et des partenaires Développement de la recherche - Identifier et favoriser l’ouverture de nouvelles études cliniques - Accompagner les équipes médicales dans le montage de projets de recherche - Participer à des réseaux de recherche Niveau d'études minimum requis Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents Compétences attendues COMPETENCES (Etre Capable de) : Maîtrise de la règlementation en recherche clinique (BPC, essais cliniques, protection des personnes) Connaissance des méthodologies de recherche clinique Gestion de projet et analyse de données Capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires Organisation, gestion des priorités et prise de décision Rigueur, sens de la qualité et de la conformité Capacité à travailler en réseau et en transversalité Anglais professionnel Localisation Localisation : 4 Rue du Capitaine Drillien 71100 Chalon sur Saône Flèche gauche : déplacer la carte vers la gauche Flèche droite : déplacer la carte vers la droite Flèche bas : déplacer la carte vers le bas Flèche haut : déplacer la carte vers le haut Éléments de candidature Documents à transmettre Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire Personnes à contacter sylviane.poirat@ch-chalon71.fr
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