L'agence Supplay de Marne la vallée recrute pour son client Sanofi, un(e) Scientist en Développement Procédé Upstream dans le cadre d'une mission d'intérim.
Nous recherchons un Scientist en Développement Procédé Upstream pour soutenir des candidats biopharmaceutiques en phase précoce.
Dans ce rôle, vous exécuterez des expériences et apporterez votre expertise technique pour l’optimisation et la montée en échelle de procédés utilisant des plateformes de culture cellulaire CHO.
Vous évoluerez dans un environnement dynamique et transverse, en appliquant des approches plateforme incluant le fed-batch, la perfusion et les stratégies de culture intensifiée, tout en contribuant à la livraison des projets dans les délais et en développant vos compétences en développement de procédés de culture cellulaire.
- Responsabilités principales Support aux projets (développement précoce)
- Exécuter les activités de développement procédé upstream pour des candidats cliniques précoces, en soutenant le référent technique sur les aspects USP.
- Réaliser des expériences de caractérisation et d’optimisation des procédés de culture cellulaire pour préparer la fabrication clinique, en utilisant des bioréacteurs de laboratoire (15 mL, 250 mL, 2 L, 5 L) ainsi que des plateformes avancées comme les systèmes Ambr250.
- Mener des études d’évaluation de lignées cellulaires, des essais d’optimisation de milieux, et la caractérisation de paramètres procédé dans des environnements stériles et en plusieurs modes de culture (fed-batch, perfusion, cultures intensifiées).
- Opérer et maintenir des systèmes ATF (Alternating Tangential Flow) pour les applications de culture en perfusion.
- Soutenir les systèmes de culture automatisés et contribuer aux initiatives d’automatisation des procédés.
- Analyser les données expérimentales via des logiciels statistiques et de visualisation (JMP ou équivalent), et contribuer aux discussions techniques liées au développement procédé.
- Contribuer au respect des plannings de développement procédé afin que les livrables expérimentaux correspondent aux jalons projet.
- Collaborer de manière transversale avec le développement analytique, le downstream, les équipes de manufacturing et les équipes réglementaires.
- Participer au troubleshooting des procédés et proposer des solutions basées sur la science.
- Rédiger la documentation technique et contribuer aux rapports de développement.
- Participer aux activités de transfert technologique vers les sites de fabrication clinique afin de garantir une mise en œuvre robuste des procédés.
- Plateforme & Collaboration Globale
- Apprendre et appliquer les approches plateforme en culture cellulaire, en participant aux initiatives d’amélioration continue.
- Participer aux réunions globales de l’équipe culture cellulaire, appliquer les pratiques harmonisées et partager les connaissances entre les sites.
- Contribuer à la définition des bonnes pratiques via l’exécution de protocoles standardisés et la documentation des enseignements clés.
- Accompagnement des équipes et des techniciens au laboratoire.
Formation et expérience demandée :
- Formation : Bac +5 ou doctorat en biotechnologie, génie biochimique, biologie cellulaire ou discipline scientifique associée
- Expérience : 1 ans d’expérience minimum en culture cellulaire (hors stages et alternances)
- Domaine d’activité : Pharmaceutique obligatoire
Compétences requises :
- Forte expertise et très bonnes connaissances en culture cellulaire
- Expérience des bioréacteurs de paillasse, avec si possible les systèmes Ambr250.
- Savoir analyse les données/résultats et les interpréter
- Savoir faire la différence entre DOE, étude univariés, OFAT
- Compétence en analyse de données et statistiques
- Etudes d’évaluation de lignées cellulaires
- Expérience pratique en techniques de culture cellulaire
- Expertise en culture CHO ou à minima de mammifère est un atout non négligeable .
- Expérience des opérations de laboratoire en environnement stérile.
- Compétence en analyse de données et logiciels statistiques (JMP ou équivalent).
- Capacité à analyser les données et formuler des conclusions scientifiques.
- Expérience de travail en équipe.
- Excellentes compétences de communication en anglais, à l’oral comme à l’écrit.
- Connaissance des procédés de perfusion et culture intensifiée.
- Expérience avec la technologie ATF.
- À l’aise avec les systèmes de culture automatisés et l’automatisation des procédés.
- Compréhension des enjeux du développement upstream pour des procédés commerciaux.
- Familiarité avec le développement biopharmaceutique précoce.
- Logiciels/outils : Excel – TCD/Recherche V – La maitrise d’un logiciel statistique ou d’analyse tels que JMP/ Power BI / Spotfire / Graphpad serait un plus
- Langues : Français obligatoire - Anglais écrit et oral obligatoire – Lecture et rédaction de documentation, échange avec des collègues anglophone
Prérequis indispensables :
-Expérience et diplôme requis
- Connaissance ou expertise avec des bioréacteurs et en bioprocédés
- Expertise en culture cellulaire
- Analyse de données expérimentales
- Secteur pharmaceutique
- Anglais écrit et oral
- Softskills
- Excel avancé
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.