Biostatisticien - essais cliniques - stage h/f

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en plein expansion.

Dans le contexte du développement de médicaments en oncologie, bien que l'essai contrôlé randomisé soit le gold standard, il n'est pas toujours réalisable, notamment pour les cancers rares ou les essais sur biomarqueurs. Un nouveau paradigme émerge avec le projet Optimus de la FDA, intégrant plus de données dès la phase I et révisant les stratégies de développement clinique.

Au cours de ce stage, le candidat explorera les designs innovants et adaptatifs en phase II/III pour identifier les designs adaptés à une soumission accélérée dans le contexte de la médecine de précision. Nous étudierons les méthodes d'estimation et de tests dans les designs multi-arm multi-stage (MAMS) avec plusieurs endpoints (ORR, PFS, OS, etc.), incluant des analyses intermédiaires et la réévaluation de la taille de l'échantillon.

Il s'agit d'un domaine émergent de la biostatistique qui offre la possibilité d'améliorer la conception et l'efficacité des essais cliniques.

Principales Activités

- Revue de la littérature
- Compréhension des méthodologies et analyses statistiques
- Réalisation de simulations à l'aide de R/SAS
- Présentations/rapports réguliers à l'équipe statistique
- Développer un document type Rmarkdown/Quarto qui incorpore le code R.

Les plus du stage:

- Missions diversifiées
- Gratification attractive
- Dotations produits
- Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

Le stage se déroulera sur notre site Langlade, à Toulouse (31).

Merci d'indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV.

# Young People

Qui êtes-vous ?

Vos compétences au service de projets novateurs.

Qualifications requises

- Étudiant·e en Master de Statistiques, Biostatistiques, Mathématiques Appliquées, ou dans un domaine connexe (Master, ENSAI, INSA, ISUP, ).

Compétences

- Compétences avancées en analyse statistique, y compris, mais sans s'y limiter, les analyses de type time-to-event.
- Maîtrise d'au moins un des deux logiciels statistiques suivants SAS ou R (R, Rshiny, Rmarkdown/Quarto) et si possible laTex.
- Facilités en communication écrite et orale en français et anglais
- Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et esprit de collaboration.
- Intérêt pour les essais cliniques et le développement clinique.
- Familiarité avec les données biologiques et les données d'essais cliniques.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.