Mission Principale: Sous la responsabilité d'un Arc Coordonnateur, l'Assistant de Recherche Clinique assiste l'investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans le service des MDS, en coopération avec l'équipe médicale, en veillant au respect des bonnes pratiques et des obligations réglementaires. Le service des maladies du sang est un des principaux services d'investigation du CHU de Lille. En 2020, le service a effectué 435 inclusions dans 165 essais : 337 inclusions dans 75 études pour la promotion académique et institutionnelle et 98 inclusions dans 90 essais industriels. En lien avec les investigateurs, et sous la responsabilité d'un binôme d'ARC Coordonnateurs, l'ARC en investigation est en charge de l'animation d'investigation clinique. Tâches transversales Formation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaine Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en uvre des demandes de corrections nécessaires Encadrement, sensibilisation et formation des nouveaux arrivants Information et conseil à des tiers Saisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l'investigateur Tâches techniques et opérationnelles Rédaction, diffusion et application de procédures, résumés et documents spécifiques à son domaine Recueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage Garantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informations Validation, classement et mise en conformité des documents relatifs au dossier médical du patient Formation, organisation et réalisation d'examens Délivrance de traitement (appel IWRS), suivi de compliance, comptabilité des retours de traitements Per Os et traçabilité Bilan et rapport d'activité Traitement pré-analytique des échantillon Tâches logistiques et organisationnelles Organisation des visites de suivi et planification des examens Préparation, gestion et éventuellement prélèvement des échantillons biologiques, stockage et acheminement pour analyse centralisée Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique Gestion et archivage de la documentation Profil recherché : Vous êtes issue d'une formation scientifique, préférentiellement en Recherche Clinique. Vous disposez à minima d'un niveau Bac. Vous disposez si possible d'une expérience en Recherche Clinique.
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