En tant que Chargé(e) d’affaires Qualité et Réglementaires (h/ff), vous êtes attaché(e) à la direction qualité et affaires règlementaires, vous participez au maintien et à l’amélioration de la mise en conformité règlementaire.
Vos principales missions sont de coordonner les missions liés aux affaires règlementaires dans le respect des normes ISO 13485, MDR 2017/745. Vous assurez la rédaction et la ise à jour des dossiers techniques, vous participez à la rédaction des dossiers d'enregistrement à l'export. Vous travaillez sur l'amélioration continue du SMQ, gérez les actions correctives et préventives ainsi que les non conformités et les modifications de produits. Vous gererez le système documentaire. Aussi vous participerez à la libération des produits et aux audits.
De formation scientifique supérieure (Ingénieur, Master, pharmacien ...), vous avez une expérience en qualité et réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez les normes de système de management de la qualité. Vous savez analyser les attentes des services et travailler avec des équipes pluridisciplinaires, et vous faîtes preuve de rigueur, de méthode et d’organisation. Vous maîtrisez l’anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.
Nous recherchons pour notre client basé en Nouvelle Aquitaine un Chargé(e) d’affaires Qualité et Réglementaires (h/f)
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