EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, laboratoire pharmaceutique à taille humaine en phase de croissance, un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F afin de renforcer son équipe. Au sein d'un environnement dynamique et engagé, vous intervenez sur des sujets à forte valeur ajoutée liés à la conformité réglementaire de produits de santé, en France et à l'international. Missions Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes : - Assurer la conformité réglementaire des produits (médicaments et dispositifs médicaux) - Suivre l'évolution de la réglementation et garantir sa bonne application - Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire - Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et de variations (modules 1, 2 et 3) - Valider les supports réglementaires (artworks, BAT, documents promotionnels) - Assurer le suivi des indicateurs et des outils du service - Préparer et accompagner les inspections et audits réglementaires - Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires - Participer aux activités de vigilance et de gestion des changements - CDI - statut cadre - Démarrage : dès que possible - Rémunération : 46 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil - Forfait jours avec organisation sur 4,5 jours - Télétravail partiel possible - Tickets restaurant, prime vacances, avantages CSE - Accès à des services sur site (espaces de détente, équipements)
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.