Chef de projet affaires réglementaires

Spécialiste Sénior en Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux

Dans le cadre de son développement, notre entreprise recherche un(e) Spécialiste Senior pour rejoindre notre équipe réglementaire. Rejoignez une organisation engagée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux innovants. Votre mission : piloter les activités réglementaires de deux sites de production en France et dans un autre pays européen. Vous êtes responsable de définir et mettre en œuvre les stratégies réglementaires adaptées aux exigences internationales.

Vous avez une excellente connaissance des référentiels réglementaires MDR, 510k, ISO 13485, MDSAP et biocompatibilité. Vous maîtrisez les dossiers techniques et les procédures d'enregistrement CE, FDA… et possédez une aisance relationnelle, esprit d'analyse, autonomie et rigueur.

* Profil recherché : Diplôme de niveau Master dans un domaine scientifique ou technique (biomédical ou pharmaceutique). 4 ans minimum d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
* Compétences requises : Très bonne connaissance des référentiels réglementaires, maîtrise des dossiers techniques et des procédures d'enregistrement.
* Caractéristiques de l'équipe : Jeune, motivée et bienveillante.


Pourquoi rejoindre notre organisation ?

Vous bénéficierez de conditions de travail attractives : un environnement international dynamique et humain, des produits innovants et reconnus sur le marché. Vous aurez l'opportunité de développer votre carrière dans un secteur en plein essor.