Dans le cadre d'un renfort, l'équipe Affaires Réglementaires Export propose un poste d'Assistant(e) Affaires Règlementaires Export en alternance dans l'objectif d'apporter un support dans:
- L'identification des exigences règlementaires des pays export et l'analyse comparative avec les exigences applicables (Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et normes) dans le cadre de la conception et développement des dispositifs médicaux de Cristalens,
- La veille règlementaire export et la rédaction des fiches de veille pays,
- La préparation de dossiers de soumission pour les enregistrements export en vue de la mise sur le marché des dispositifs médicaux de Cristalens,
- Les projets d'amélioration continue concernant les activités Affaires Règlementaires Export,
- Les différents projets de l'entreprise.
Vous travaillerez au sein d'une équipe Affaires Réglementaires soudée, dynamique et tournée vers l'innovation, et vous serez amené à travailler en collaboration avec d'autres services.Vous êtes de nature curieux(se) et passionné(e) par les évolutions technologiques du monde de la santé. Vous souhaitez apprendre tout en partageant vos visions avec une équipe ouverte.
Vous êtes rigoureux(se), précis(e) et organisé(e), avec un esprit d'équipe et de partage. Vous êtes ouvert aux différents cultures et environnements. Vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, etc.) et disposez d'un niveau d'anglais courant.
Nous recherchons un profil Ingénieur Biomédical ou Master 2 Affaires Réglementaires Industrie de la santé,ayant idéalement déjà réalisé un premier stage en entreprise.
Lieu du poste : en présentiel sur le site de Lannion (22300)
Avantages :
- Restaurant d'entreprise
- Prime 13eme mois
- Horaires flexibles
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