Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa sont soumises dans les délais.
* Validation : Validez les LP avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Réalisez des sessions de formation pour vos collègues.
* Contribuez à la veille réglementaire.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations réglementaires.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance et de développement professionnel.
Flexibilité : Nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Culture d'Inclusion : Chez CSL, nous croyons que la diversité et l'inclusion sont essentielles pour innover et réussir.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine des thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous appartenez à CSL
Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui offre des opportunités égales. Nous accueillons les candidatures de tous, y compris les personnes en situation de handicap.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.