Directeur qualité & conformité – industrie pharmaceutique (h/f)

À propos de nous

NEXTGEN RH est un cabinet de recrutement Top et Middle Management qui, depuis 2009, accompagne les entreprises, les collectivités et les candidats sur toute la France. Nos 35 experts sont organisés en pôles de spécialisation : Tertiaire / IT et Digital / Ingénierie et Industrie / BTP et Immobilier / Biotech et Pharma. Nous sommes également un acteur national majeur de l'inclusion avec une équipe dédiée au recrutement des BOETH. Notre ADN et clé de notre succès : le savoir être avant tout !


Mission

Notre client est un acteur de premier plan dans les principes actifs pharmaceutiques, avec plusieurs sites européens, des investissements R&D forts et une ambition de croissance mondiale. Il souhaite renforcer la fonction Qualité & Compliance sur un site stratégique en Auvergne, afin de concilier excellence opérationnelle, conformité réglementaire et agilité dans un environnement exigeant.

Directeur Qualité & Conformité – Industrie Pharmaceutique (H/F)

CDI - Région AUVERGNES-RHÔNE-ALPES

Sous la responsabilité de la direction du site, vous prendrez la responsabilité globale du département qualité / conformité (env. 80 à 100 personnes réparties entre Assurance Qualité, QA systèmes, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires). Vous collaborerez étroitement avec les fonctions production, ingénierie, logistique, R&D.

Vos missions seront :

1. Définir la stratégie qualité & conformité

* Élaborer la feuille de route QMS / compliance alignée aux objectifs stratégiques du site et du groupe.

* Mettre à niveau les dispositifs qualité pour anticiper les inspections, audits et évolutions réglementaires internationales (GMP, ICH, pharmacopée).

2. Piloter la performance & la conformité

* Superviser la mise en œuvre des audits internes/externe/clients, inspections réglementaires.

* Analyser les écarts / déviations, initier les actions correctives et CAPA, assurer leur suivi et clôture.

* Prendre les décisions finales sur l’acceptation ou rejet de lots (matières premières, semi-finis, produits finis).

* Gérer la documentation qualité (SOP, Instructions de travail, enregistrements) et garantir sa maitrise.

3. Encadrement & développement des équipes

Animer, coacher et faire monter en compétences les managers QA, QC, RA.

Favoriser une culture de qualité, de rigueur, de partage de responsabilités et d’amélioration continue.

Mettre en place des programmes de formation (BPF, audits, compliance) pour les nouveaux collaborateurs et le personnel existant.

4. Support transversal & innovation

Participer activement à l’arrivée de nouveaux produits (scale-up, transfert) et accompagner les équipes R&D / Procédés pour anticiper les enjeux qualité.

Être un membre clef de l’équipe de direction de site, apporter une vision qualité dans la stratégie globale (optimisation, investissements, digitalisation).

Élaborer et piloter le budget qualité / conformité annuel, anticiper les risques et reporter les indicateurs KPI (CAPA, taux de rejet, non-conformité, audits, vingtages).

5. Excellence opérationnelle & culture de fiabilité

Initier et soutenir des projets d’amélioration continue (lean, 6 Sigma, digitalisation QMS).

Promouvoir une culture de responsabilité partagée en matière de qualité, sécurité, réduction des risques et impact environnemental.


Profil

Formation & expérience :

* Diplôme scientifique (chimie, pharmacie, microbiologie ou équivalent).

* Au moins 8 à 12 ans d’expérience dans la qualité pharmaceutique / API / CDMO, dont plusieurs en management opérationnel.

* Expérience significative dans un poste de direction qualité / conformité.

* Très bonne connaissance des normes GMP, pharmacopée, ICH, exigences réglementaires (Europe, FDA, Asie).

Savoir-faire / compétences techniques :

* Expertise avérée des systèmes de management de la qualité, audits (internes/externes), inspections réglementaires.

* Solide expérience dans la gestion de CAPA / déviations / investigations.

* Capacité à piloter une transformation qualité (digitalisation, lean qualité).

* Anglais professionnel courant ; toute expérience internationale ou multi-sites est un atout.

Savoir-être / leadership :

* Vision stratégique & orientation résultats.

* Leadership mobilisateur, capacité à fédérer autour de la qualité.

* Rigueur, intégrité, sens de l’éthique.

* Curiosité, adaptabilité et goût de l’innovation.

* Excellente communication, écoute, capacité à challenger avec diplomatie.

* Résilience face aux contraintes réglementaires et capacité à gérer les tensions internes (par exemple entre production et conformité).

Ce que l’on offre

* Poste à forte visibilité stratégique, autonomie importante.

* Package de rémunération attractif (fixe + variable / part variable liée aux KPI qualité & performance).

* Environnement exigeant mais stimulant, avec des enjeux de transformation.

* Opportunité de contribuer à faire du site une référence en matière de qualité / conformité.



Candidature confidentielle acceptée — nous analyserons toutes les propositions avec la plus grande discrétion.



Processus de recrutement :

NEXTGEN RH, cabinet de chasse de tête multi spécialiste, vous accompagne également tout au long du processus de recrutement à travers une approche fondamentalement humaine : un seul interlocuteur tout au long du process.

1/ Échange téléphonique avec votre chargé de recrutement

2/ Entretien avec votre chargé de recrutement

3/ Entretiens chez notre client