Notre client, un fabricant de dispositifs médicaux, recherche un Responsable Assurance Qualité, dans le cadre d'un remplacement congé maternité (environ 6 mois). Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.
À ce titre, vos missions sont les suivantes :
* Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise,
* Assurer le suivi et la clôture des CAPA,
* Gérer la libération sur le marché et être le garant de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur : 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la norme ISO 13485,
* Piloter le laboratoire du contrôle qualité,
* Être en relation avec les organismes accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification,
* Assurer une bonne communication transversale avec les Service Production, Réglementaire, R&D, Achats, Logistique
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