Responsable assurance de stérilité h/f

Responsable Assurance de Stérilité H/F, Lille

Lille, France

Au sein du site de production du LFB de Lille, spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés, sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous supervisez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires.Vous êtes le Référent Annexe 1 sur le site.

* Participer à tout projet ayant une incidence sur lastérilité des produits et le maintien des locaux ;
* Animer des initiatives d’amélioration continuevisant à accroître l’efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles ;
* Accompagnerles équipes de terrain dans l'appropriation des bonnes pratiques métiers dans toutes les activités liées à l'asepsie ;
* Garantir le déploiement de la formation “clé”et la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques;
* Evaluer en continula surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d’habillage, et la gestion des désinfectants ;
* Piloter la mise en œuvre des actions correctives et en garantir l’efficacité dans la durée ;
* Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections réglementaires.

De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience confirmée en assurance de stérilité ou qualité sur un site de production stérile.

* Forte présence terrain, excellent relationnel, capacité à embarquer les équipes dans une démarche de progrès
* Solides compétences en management, amélioration continue et gestion du changement
* La maîtrise des outils Lean est un atout
* Anglais professionnel requis
* Poste à pourvoir en CDI
* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
* 7 à 9 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
* Compte Epargne Temps
* Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif, places en crèche
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