Au sein d'une équipe de développement de 10 personnes, vous pilotez plusieurs projets techniques liés au développement de nouveaux produits pharmaceutiques (patchs et films oraux).
Rattaché(e) à la Directrice Développement CMC, vos principales missions sont les suivantes :
-Gérer les projets de développement et/ou de tech transfert
oEn prenant part à l'élaboration des plans de développement ;
oEn animation les réunions projet avec les équipes internes (formulation, analytique, achat, hse, qualité, réglementaire, industrialisation...) et le client
oEn étant l'interface privilégiée avec le client sur la partie procédés et projet global
o En planifiant et coordonnant les activités de développement
oEn suivant l'avancée des activités et en étant garant du respect des délais
oEn rédigeant la documentation projet associée
-Conduire sur le terrain le développement du procédé de fabrication des nouveaux produits et/ou des transferts de produit à rapatrier sur le site de Chenôve :
oEn participant à l'étude de faisabilité industrielle et/ou au plan de transfert;
oEn organisant et en participant sur le terrain aux essais de développement sur lignes pilotes et lignes de production avec le support d'une équipe de technicien et d'un expert ;
oEn effectuant la validation des procédés de fabrication développés
oEn élaborant la rédaction de la documentation associée ;
-Participer à la transposition industrielle de nouveaux produits :
oEn effectuant le transfert du projet à l'équipe transposition industrielle une fois l'étape de développement terminée (dépôt de dossier d'AMM)
oEn apportant son expertise acquise lors des phases de développement produits ;
-Fournir un support aux équipes de production :
oEn apportant son expertise sur les problématiques process ;
oEn participant à des chantiers d'amélioration continue.
-Formation supérieure Bac+5 (Ingénieur ou Pharmacien avec spécialisation Chimie, Mécanique ou Process industriel) ;
-Première expérience de 5 ans minimum réussie au sein d'un environnement industriel international exigeant (type pharmaceutique, santé, agroalimentaire, automobile/aéronautique)
-Très forte autonomie et sens de l'initiative, rigueur, réactivité et adaptabilité sont des atouts indispensables pour réussir dans ce poste ;
-Aisance relationnelle et facilité à créer des contacts professionnels (réseaux)
-Qualités rédactionnelles
-Goût pour le terrain
-Maîtrise impérative de l'anglais permettant d'être opérationnel(le) dans la compréhension de documents techniques et les relations avec les clients, les fournisseurs et la société de développement allemande Labtec affiliée à AdhexPharma (à l'écrit comme à l'oral). La maitrise de l'allemand serait un plus.
Nous recherchons un(e) candidat(e) motivé(e) par le développement de produits de forte technicité en environnement pharmaceutique et international.
AdhexPharma (www.adhexpharma.com) est une jeune entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films oro-dispersibles (BPF/GMP).
Ancienne filiale d'un groupe pharmaceutique, elle possède un savoir-faire et une capacité de production unique qu'elle met au service des grands donneurs d'ordre internationaux.
Candidature (CV et lettre) à adresser par mail sur job[a]adhexpharma.com sous la référence APH/CPP/2023 en précisant impérativement le niveau de vos prétentions salariales et période de disponibilité pour prise de poste.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.