Attaché de recherche clinique f/h

Mission générale :

Assure la liaison entre la DRCI et l’investigateur en lien avec son chef de projet ou ARC manager

Réalise le suivi des recherches cliniques en tant que représentant du promoteur

Participe à l’organisation et animation de réunions relatives à son domaine d’activité

Participe à la démarche qualité de l’URC, notamment en participant à des groupes de travail, contribuant à la rédaction et à la révision des documents qualité (POS, formulaires-types,..), ainsi qu’à la préparation aux audits/inspections

Contribue à l’accueil et à la formation des stagiaires



Missions détaillées :

Conçoit, en collaboration avec le chef de projet URC, les documents de la recherche (cahiers d’observation, circuits logistiques de la recherche, diaporama de MEP, plaquette, newsletters, outils de suivi …)

Conçoit et tient à jour, en collaboration avec le chef de projet URC, les d’outils et/ ou méthodes spécifiques au domaine d’activité

Réalise les visites de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de projets

Forme les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application

Lors de ces visites et le cas échéant (selon les procédures de la DRCI), s’assure et vérifie que:

les recherches sont conduites conformément à leur protocole, aux procédures internes de l’URC, de la DRCI et conformément à la réglementation en vigueur

les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité

les circuits et la gestion des unités de traitement (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats

le consentement libre, éclairé et écrit a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par la recherche

les événements indésirables sont rapportés de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur

les données des cahiers d’observation (CRF ou eCRF), des documents sources et des autres enregistrements relatifs à la recherche sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité)

Garantit la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus.

Etablit un rapport écrit après chaque visite de lieu de recherches conformément aux procédures de l’URC et de la DRCI ou tout autre rapport relatif à son domaine d’activité

Rapporte les faits significatifs, non-conformités, violations au protocole, difficultés rencontrées par le site investigateur.

Met en place et suit les actions correctrices jusqu’à leur résolution/disparition

Organise de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées


SAVOIR FAIRE REQUIS



Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Animer et développer un réseau professionnel

Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites

Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

S’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes

Travailler en équipe /en réseau

Utiliser les logiciels métier



CONNAISSANCES ASSOCIEES



Connaissance du milieu hospitalier

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, …)





SAVOIR ETRE REQUIS



Rigueur et conscience professionnelle

Bon relationnel

Sens de l'organisation

Aptitude et goût pour le travail en équipe



PRE-REQUIS



Formation scientifique

Formation d’attaché de recherche clinique



Maitrise de l’anglais souhaitée


L AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.

Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.

Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c est pour elle à la fois un devoir et une fierté.

L AP-HP est le premier employeur d Ile de-France: 95 000 personnes médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers y travaillent.

La Direction de la Recherche Clinique et de l Innovation (DRCI) est un établissement de l AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l AP-HP et de suivre l ensemble des activités de recherche de l institution :

4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l AP-HP la promotion et la gestion ;

825 portefeuilles de brevets

La DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de l institution. Elle met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, l ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l institution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l AP-HP.

L URC est étroitement associé au Département de Biostatistique, Santé Publique et Information Médicale (BIOSPIM) et au Centre Pharmaco épidémiologie de l AP-HP (CEPHEPI). Toutes ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, établissement public de santé faisant partie de l Assistance Publique- Hôpitaux de Paris. De par sa taille, il s agit du premier Groupe Hospitalier français.

L ensemble de ces structures regroupent une centaine de personnes, et gèrent environ 200 études. L équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tout type (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d évaluation diagnostique, etc) et de toute spécialité médicale/paramédicale. Cette activité est en constante augmentation.