Efor recherche un Manager Contrôle Qualité pour piloter les activités CQ d'un site industriel d'envergure du secteur pharmaceutique. Au sein d'une organisation structurée et en pleine évolution, vous serez garant de la conformité, la fiabilité et la performance du contrôle qualité produits finis, matières premières et environnement de production.
Missions principales
* Encadrer les équipes CQ (analystes, techniciens, coordinateurs) sur l'ensemble des activités de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, environnement)
* Superviser le déroulement des analyses, des tests de conformité, et le respect des délais
* Assurer la conformité réglementaire des activités (GMP/BPF, pharmacopée, ICH, documentation FDA et EMA)
* Contrôler et valider la documentation CQ : protocoles, rapports d'analyse, investigations, dossiers de lots
* Piloter la gestion des déviations, OOS, CAPA, et des investigations qualité liées aux produits ou process
* Gérer les audits internes/externes (autorités, clients, corporate) et mettre en œuvre les plans d'action
* Contribuer à la gestion et qualification du matériel CQ (calibrations, maintenance, validation méthodes)
* Optimiser l'organisation des laboratoires CQ (planning, formations, gestion des compétences)
* Accompagner, former et faire grandir les équipes CQ dans la culture de l'excellence et de la sécurité pharmaceutique
* Suivre et analyser les indicateurs qualité ; assurer le reporting auprès de la direction qualité du site
* Participer à des projets transverses d'amélioration continue, à l'innovation méthodologique ou organisationnelle
Le profil recherché
* Formation Bac+5 (pharmacie, chimie, biochimie, biologie ou équivalent)
* Expérience significative (minimum 8 ans) sur un poste CQ en industrie pharmaceutique
* Expérience préalable en management d'équipe, gestion de laboratoire et pilotage opérationnel
* Connaissance approfondie des référentiels BPF/GMP, pharmacopées europe/US, validation méthodes, matériels et processus CQ
* Anglais professionnel (documentation, audits, échanges internationaux)
* Leadership, capacité à fédérer, à gérer les priorités et à prendre des décisions
* Rigueur, sens de l'organisation, orientation résultats et amélioration continue
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