Intégré(e) à un site de production, vous êtes directement rattaché(e) au Pharmacien Responsable et évoluez en collaboration avec un second pharmacien présent sur le site. Orienté terrain et opérationnel vous travailler en transversal avec l'ensemble des services du site pour assurer la qualité des produits.
A ce titre, vous assurez les missions suivantes :
Piloter sur le terrain, en lien avec les services, les investigations suite aux déviations et aux réclamations et participer activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées
Identifier les risques opérationnels en termes de qualité et proposer des solutions (pilotage de groupes de travail, participation aux points quotidiens de suivi des problématiques qualité...)
Participer à la libération et la certification des lots sous la délégation du pharmacien responsable
Rédaction et revue des Annual Product Reviews
Participer à la revue des performances du site à travers l'OTIF
Participer à la revue et l'approbation des masters documents de fabrication et de conditionnement
Participer à la préparation des audits clients et inspections réglementaires Réaliser les audits internes et externes
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