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Pharmacien responsable qualité exploitant (h/f)

Manpower
Responsable qualité
Publiée le 8 mai
Description de l'offre

Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F) - Client Manpower Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F). Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique. Vos missions : En tant que Pharmacien Responsable Qualité Exploitant, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire : Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes. Conformité et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des réclamations, retours, dispositifs de sécurité et produits falsifiés. Gestion des pénuries : Élaboration des plans de pénurie, déclarations de rupture/tension dans les systèmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de sécurité et mesures de contingentement. Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives. Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation). Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation. Suivi des performances : Rédaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance. Vous participerez également à la surveillance de la conformité des produits en : Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité. Supervisant la performance des fournisseurs, l’approbation des revues périodiques et la réalisation d’audits. Profil recherché : Pharmacien inscriptible à l’Ordre en section B et C en tant que PRI. Expérience en environnement industriel, en qualité système et/ou opérationnelle. Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé. Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent relationnel. Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité. Maîtrise des outils bureautiques et de l’anglais professionnel. Poste à pourvoir dès que possible.

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