TALENTS EXECUTIVE(Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres / cadres dirigeants.
Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveau CMC SPECIALIST en CDI, basé à Dijon.
Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes :
* Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes.
* Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données techniques, en garantissant leur cohérence et en respectant les délais.
* Garantir la conformité réglementaire des dossiers « Qualité » : évaluer les modifications (Change Control), proposer des études complémentaires, mettre à jour les dossiers (variations, renouvellements) et rédiger les compléments destinés aux autorités.
* Assurer une veille réglementaire et technique pour anticiper les évolutions locales et internationales.
* Respecter et promouvoir les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement (QHSE).
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