Présentation du poste Direction : Direction des Autorisations (DA) Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF) Liaisons hiérarchiques : Cheffe du Pôle INOTIF, directrice et directrices adjointes Collaborations internes et externes : Internes : Agents du pôle, agents de la DA, DMFR Externes : Firmes pharmaceutiques (demandeurs et titulaires d’AMM, exploitants…) Compatible télétravail : ☒oui ☐non Finalité du poste Instruction et notification des demandes de modifications d’AMM dans le champ du pôle. Notification des traductions d’AMM et de modifications. Participation à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. Activités principales 1) Instruction des demandes de modifications de catégories 1 et 2 nationales et européennes : Contrôle de la présence, de la conformité des pièces justificatives par rapport aux attentes réglementaires, scientifiques ou techniques, définies Contrôle du contenu du dossier, vérification des données administratives, réglementaires et/ou scientifiques nécessaires pour le traitement des dossiers Alerte du manager/Evaluateur coordinateur référent, en cas d'écart ou d'anomalie en instruisant le dossier Demande le cas échéant, des compléments d'informations aux industriels, interlocuteurs Vérification des quittances selon le mode opératoire dédié Interaction avec les autres pôles de la direction et/ou les directions médicales et scientifique si nécessaire Réorientation du dossier si nécessaire 2) Traitement de certaines procédures européennes (cat 1-2) : Validation, recevabilité des procédures FR RMS Démarrage de la procédure, suivi et respect des calendriers réglementaires Création et saisie dans la base de données européennes CTS Vérification des quittances sur procédures FR CMS et clôture Respect des délais réglementaires et des délais de gestion de l’instruction des dossiers. 3) Notification : Rédaction des documents (courriers, décisions, notifications) : en identifiant le type de décision /courrier à réaliser en élaborant la décision, selon les formats types applicables en détectant les erreurs ou incohérences et en alertant le manager /évaluateur coordinateur référent 4) Traçabilité : Participer au recueil de données statistiques, en mettant à jour les bases de données de son domaine (CTS, STD). Assurer la traçabilité de l’instruction des dossiers en archivant électroniquement sur le réseau les pièces nécessaires Activités secondaires Gestion de la boîte mail du pôle INOTIF Formation / Diplôme : Baccalauréat demandé, BAC 2 souhaité Expérience professionnelle requise : Une expérience dans le domaine du secrétariat médical et/ou connaissance du milieu médical Compétences clés recherchées : Maîtrise de Word, Excel et de l'utilisation de la messagerie électronique, Connaissance de la feuille de style Utilisation d'internet Autonomie, Rigueur, Disponibilité, Sens du travail en équipe Facilités relationnelles Discrétion et confidentialité Dynamique, Réactif Connaissance de l’anglais Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement. Catégorie d’emploi : CE 3 Emploi repère : Gestionnaire aux opérations Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON rh@ansm.sante.fr Date limite de dépôt des candidatures : 12/03/2026 Référence de l’offre : DA/INOTIF/GEST/022026 Référence technique : Ingrid ABRANTES, Cheffe de pôle Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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