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Consultant investigateur déviations – industrie pharmaceutique

Rouen
QP Pharma
Pharmaceutique
Publiée le 8 mars
Description de l'offre

Normandie – Site industriel pharmaceutique Mission de plusieurs mois – démarrage rapide QP Pharma accompagne les sites industriels pharmaceutiques dans l’amélioration durable de leur performance qualité et opérationnelle. Fondé par des pharmaciens issus du terrain, notre cabinet intervient sur des sujets tels que la gestion de déviations et CAPA, la préparation aux inspections, la performance industrielle et le management de transition. Dans le cadre d’une mission sur un site industriel majeur du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) consultant(e) investigateur expérimenté en gestion de déviations. Vos missions Au sein d’une équipe projet intégrée au site client, vous interviendrez sur : L’analyse et l’investigation de déviations qualité L’identification et l’analyse des causes racines La réalisation des évaluations d’impact qualité La proposition de CAPA pertinentes et opérationnelles La structuration et la rédaction des rapports d’investigation Les échanges avec les équipes production, assurance qualité et experts techniques afin de collecter les données nécessaires aux investigations La préparation des éléments nécessaires à la clôture des déviations dans le système qualité du site Vous serez accompagné dans vos investigations par un consultant senior chargé de challenger les analyses, orienter les investigations et garantir la robustesse des conclusions. Profil recherché Nous recherchons des profils disposant d’une expérience concrète dans la gestion de déviations en environnement pharmaceutique GMP. Formation : Pharmacien industriel, ingénieur ou master spécialisé en qualité pharmaceutique / bioproduction / sciences du médicament Expérience : 3 à 10 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique ou biotechnologique Expérience significative en assurance qualité opérationnelle, production pharmaceutique ou investigations qualité Compétences clés : Gestion et investigation de déviations GMP Analyse de causes racines Rédaction de rapports d’investigation Compréhension des processus de production pharmaceutique Bonne communication avec les équipes opérationnelles

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