Publiée le 13 juin
Mission du poste
MISSIONS :
Rattaché (e) à la Direction Qualité, vous participerez notamment aux activités suivantes :
Assurance Qualité Clients
- Assurer l'interface entre nos clientslaboratoires pharmaceutiques et les équipesinternes sur les sujets qualité
- Répondre à leurs demandesqualité (CAPA, réclamations, rappels de lots, investigations, déviations, etc.)
- Veiller à l'application des Quality Technical Agreements (QTA)
- Participer aux réunions et audits clients
- Assurer le suivi des demandes clientset contribuer au suivi du flux commercial associé
Compliance Pharmaceutique
- Participer à la gestion des activités réglementaires du site conformément aux exigences applicables
- Vérifier la conformité des documents qualitéet techniques avec les dossiersd'AMM et les procédures internes
- Participer à l'approbation documentaire à impactréglementaire (spécifications, dossiersde fabrication, nomenclatures, etc.)
- Contribuer à la gestiondes Change Controlsayant un impact réglementaire
- Accompagner nos clients dans le cadre des enregistrements, renouvellements et variations d'AMM
PROFIL DU CANDIDAT :
- Formation supérieure scientifique (Pharmacie, MasterQualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou équivalent)
- Première expérience de1 à 3ans en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique GMP
- Connaissance des BonnesPratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Une première exposition aux activités réglementaires pharmaceutiques serait appréciée
- Maîtrisedes outils Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint
Anglais professionnel écrit et oral
CONDITIONS :
- Poste à pourvoir en CDD jusque fin Décembre 2026
- Poste cadre au forfait jour
- 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
- Restaurant d’entreprise sur place
- Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
- Avantages CE (chèques noël, vacances)
