Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.
Vos principales missions seront les suivantes:
* Assurer la stratégie réglementaire EU et USA
* Maintenir et améliorer le système de management de la qualité ISO13485
* Gérer la PMS
* Collaborer avec les différentes équipes et renforcer la culture QARA de l'entreprise
* Expérience: minimum 8 ans en QARA / Dispositifs Médicaux
* Connaissance de la norme IEC60601
* Expérience CE + FDA
* Bon niveau d'anglais requis
L'entreprise développe et commercialise depuis plusieurs années plusieurs dispositifs médicaux - produits physiques - en France et à l'étranger.
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