Ingénieu(e) validation de procédés pharmaceutiques

🏭 Chargé(e) de validation de procédés : chromatographie / ultrafiltration

🕒 Démarrage dès que possible

📍 Localisation : Hauts-de-France, France


🔹 À propos de Nalys


Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.


En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.


Pour une industrie pharma de la région Hauts-de-France, vous intervenez en tant que chargé(e) de validation procédés.


🔹 Votre rôle


La mission consiste à intervenir en tant que chargé(e) de validation de procédés pour des activités de validation de chromatographie et d'ultrafiltration, incluant la gestion de la durée de vie des résines et cassettes.


Votre rôle est en particulier de :

- Rédiger les analyses de risques, protocoles et rapports de validation (VP, CPV)

-Assurer le suivi terrain des essais de validation

-Garantir la validité des essais, l'exploitation des données brutes et leur annexage

-Valider les fichiers et documents de travail

-Participer aux investigations en cas d'écarts

-Assurer la communication et la remontée d'informations entre les services concernés

-Participer aux réunions de suivi et instances d'avancement


Livrables attendus :

-Protocoles et rapports de validation de procédé (VP)

-Plan Directeur de Validation / VMP ou PDV



🔹Votre profil


Mandatory :

-Expérience confirmée de 3 ans en tant qu'ingénieur validation process, obligatoirement en industrie pharma ou chimique.

-Vous avez rédigé en autonomie un Validation Master Plan (VMP ou VMP)

-Autonomie, esprit d'analyse, profil opérationnel et bon relationnel.



📌 Le processus de recrutement


1) Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France

2) Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné

3) Dernier entretien téléphonique avec Martin GELI, Directeur des Opérations France


Envie d'intervenir sur un sujet technique à fort enjeu ? Discutons-en !