Le Groupe Ionisos est spécialisé depuis plus de 60 ans dans la stérilisation, la conservation et la réticulation à travers 4 technologies : Gamma, E-Beam, X-Ray et Oxyde d'Ethylène.
Présent dans 5 pays, le Groupe compte aujourd'hui 12 usines de production dont 7 en France, 2 en Allemagne, 1 en Espagne, 1 en Estonie et 1 en Suisse.
Les équipes de Ionisos traitent au quotidien des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques et bien d'autres. La stérilisation représente plus de 85% du chiffre d'affaires du Groupe, le reste de l'activité correspond à des demandes de réticulation ou d'essais pour différents champs d'applications.
Acteur de la santé, nous accompagnons nos clients au quotidien dans leurs activités et portons une attention particulière à leur satisfaction.
Ionisos s'engage dans une démarche de développement durable favorisant le bien-être de nos collaborateurs et limitant l'impact de nos activités sur l'environnement. Nous recherchons notre futur(e) Leader Affaires Réglementaires basé(e) au sein du siège social du Groupe à Limonest (69).
Vous serez rattaché(e) à notre Directrice Qualité et Affaires Réglementaires Groupe et travaillerez en équipe avec une autre personne.
Votre rôle principal sera d'accompagner les sites à la réglementation applicable et spécificités pays, notamment l'Espagne, la Suisse, l'Estonie et l'Allemagne.
Vos missions seront :
- Réaliser la veille réglementaire et normative pour le Groupe
- Développer la veille normative pour l'ensemble des sites
- Etudier les impacts des nouveaux textes et normes sur notre système de management
- Participer à la définition des plans d'actions pour la mise en conformité réglementaire et normative et veiller à leur prise en compte et mise en place sur les sites
- Accompagner les sites pour la mise en conformité réglementaire
- Participer à la mise en place et l'application du RGPD, rôle DPO
- Réaliser des audits internes qualité
Dans le but de veiller à l'application réglementaire et normative sur le terrain, vous serez amené(e) à effectuer des déplacements ponctuels en France et à l'étranger.
Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise en fort développement qui valorise les compétences humaines et l'engagement
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