Expert assurance qualité fournisseurs

Stragen recherche, dans le cadre d’un CDD de remplacement, un Expert Assurance Qualité Fournisseurs pour rejoindre l'équipe qualité et soutenir la Responsable Qualité Groupe.

En tant qu’expert, vous aurez un rôle central dans la mise en œuvre, le maintien et l’amélioration de la qualification de la qualité des fournisseurs et des tiers. Vous serez également le contact principal des fournisseurs et des tiers pour tous les sujets liés à la qualification, en collaboration avec les autres départements de Stragen et de ses filiales.

Date de début : Dès que possible

Type d’emploi : CDD de 6 mois


Gestion des accords qualité :

* Rédiger et maintenir des accords techniques de qualité avec tous les partenaires de Stragen.
* Maintenir des documents de qualité en étroite collaboration avec l'équipe QMS et conformément à la réglementation pharmaceutique.


Qualification des fournisseurs et des tiers :

* Processus d'appui à la gestion des tiers.
* Assurer la qualification initiale et le suivi périodique des tiers.
* Organiser et soutenir les audits externes.
* Effectuer des analyses de risques liés aux tiers.
* Coordonner les vérifications initiales et périodiques des autorisations des clients avec les services internes.
* Mettre à jour la base de données et les listes de fournisseurs qualifiés et de tiers.
* Participer aux réunions liées à la gestion de la qualité des tiers et représenter l'assurance qualité des tiers dans les projets.
* Être le point de contact en ce qui concerne les qualifications des tiers lors des inspections des autorités sanitaires et des audits des clients.
* Rendre compte des tendances en matière de qualité et des informations sur les performances des fournisseurs et des tiers.
* S'acquitter de toutes autres tâches qui lui seront confiées par le Chef de département.


Culture Qualité :

* Représenter l'assurance qualité fournisseurs dans l'entreprise et lors d'audits externes ou d'inspections réglementaires.
* S'assurer que les processus du département et de l'entreprise sont conformes aux procédures internes et aux exigences GMP / GDP.

Expérience : Au moins 5 ans dans un département d’assurance qualité d’une entreprise pharmaceutique ou des sciences de la vie, notamment dans la gestion des fournisseurs, avec une expérience de collaboration étroite avec des tiers.

Formation : Diplôme Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité pharmaceutique.

Langues : Français courant et bon niveau d'anglais professionnel (rédaction en anglais, échanges réguliers avec filiales, fournisseurs et tiers).

* Solides compétences organisationnelles et de gestion du temps.
* Capacité de résolution de problèmes.
* Compétences en gestion de parties prenantes interfonctionnelles internes et externes.
* Bonnes compétences en négociation.
* Orientation client, collaboration, travail en équipe.
* Attention aux détails et précision.
* Autonomie et capacité à travailler indépendamment.
* Connaissance approfondie des exigences GMP et BPD.


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Assurance Fournisseur • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FR

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