Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Neuville-sur-Saône (69), un.e Coordinateur.rice Qualité Fournisseurs.
Mission d'intérim : démarrage dès que possible jusqu'au 31 décembre 2026.
En tant que Quality Third Party Support, vous jouerez un rôle stratégique dans notre chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, en assurant que chaque fournisseur, prestataire et partenaire respecte nos standards d'excellence mondiaux.
Votre mission ?
Transformer la gestion des tiers en un levier de confiance, de sécurité et d'excellence - directement au service des patients qui dépendent de nos médicaments.
VOS MISSIONS PRINCIPALES
* Qualifier et évaluer les fournisseurs : Réaliser les évaluations initiales, gérer le processus de qualification et maintenir le statut qualifié des fournisseurs selon les standards GMP
* Piloter le suivi des audits fournisseurs/sous-traitants : Planifier, coordonner et assurer le suivi des audits qualité, valider les actions correctives
* Gérer les non-conformités fournisseurs : Déclarer, investiguer et traiter les réclamations liées aux matières/composants, coordonner les CAPA avec les fournisseurs
* Négocier et gérer les contrats qualité : Rédiger et maintenir les Quality Agreements, définir les exigences qualité contractuelles
* Évaluer la performance fournisseurs : Suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et proposer des plans d'amélioration
* Gérer les changements fournisseurs : Évaluer l'impact des Change Controls fournisseurs sur la qualité produit et les processus
* Assurer l'interface avec les Achats et Supply Chain : Participer à la sélection des nouveaux fournisseurs, conseiller sur les aspects qualité, gérer les impacts des non-conformités sur les approvisionnements
* Supporter les inspections réglementaires : Préparer la documentation fournisseurs, accompagner les inspections des autorités sanitaires
* Maintenir la documentation qualité fournisseurs : Gérer les dossiers de qualification, archiver les certificats et spécifications, tenir à jour la liste des fournisseurs approuvés
* Piloter l'amélioration continue : Identifier les fournisseurs à risque, proposer des actions de développement fournisseurs, contribuer à la réduction des non-conformités externes
Profil recherché
* Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie ou domaine connexe
* Expérience : 5+ ans d'expérience en gestion qualité fournisseurs ou assurance qualité
* Expérience confirmée en audit fournisseurs et qualification de tiers Connaissance approfondie des standards GMP, ICH, FDA, EMA
* Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou secteur hautement réglementé
Compétences techniques :
Maîtrise des systèmes qualité et de la documentation réglementaire
Expertise en audit et évaluation des risques qualité
Aisance avec les outils informatiques et les systèmes de gestion qualité
Connaissance des processus d'approvisionnement pharmaceutique
Compétences comportementales :
Sens du partenariat - Capacité à collaborer et influencer sans autorité directe
Communication claire - Aptitude à expliquer les exigences complexes simplement
Esprit analytique - Capacité à identifier les risques et proposer des solutions
Proactivité - Vous anticipez les problèmes plutôt que de les subir
Adaptabilité - À l'aise dans un environnement international et multiculturel
Rigueur - Attention au détail et respect des procédures
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