En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques à Normandie, vous serez responsable des missions suivantes : Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus. Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements. Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation. Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations. Participer à l’amélioration continue des processus Qualification & Validation. Diplôme d’ingénieur ou Bac5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle). Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l’industrie pharmaceutique. Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE). Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…). Anglais opérationnel (niveau B2 minimum). Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
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