Ingénieur validation/ingénieure validation

Contexte :


Nous recherchons des ingénieurs en Qualification & Validation d’équipements process, pouvant intervenir dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, sur des projets de mise en service, de validation et de développement analytique.

Vous jouerez un rôle clé dans la qualification des installations critiques, la validation des méthodes analytiques et la sécurisation des procédés de fabrication tout en garantissant le respect des exigences réglementaires les plus strictes.


Missions :


* Préparer, rédiger et exécuter les activités de qualification QI/QO/QP sur les équipements process (cuves, skids, systèmes de filtration, centrifugation, utilités, HPLC).
* Participer aux tests FAT/SAT, mises en service et vérifications fonctionnelles en lien avec les équipes ingénierie et fournisseurs.
* Contribuer au développement, à l’optimisation et à la validation des méthodes analytiques nécessaires au contrôle des procédés.
* Assurer la mise à jour, la revue et la conformité documentaire : protocoles, rapports, DOE, fiches de tests, analyses de risques.
* Former et accompagner les utilisateurs lors de la prise en main des équipements, en garantissant la traçabilité et le respect des bonnes pratiques.
* Assurer un reporting régulier sur l’avancement des validations, les écarts, les actions correctives et les jalons projet.
* Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de qualification et des outils analytiques au sein des laboratoires et ateliers.