Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique !
Votre rôle :
En tant que Spécialiste Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'excellence opérationnelle :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous serez garant(e) de la conformité quotidienne des opérations avec les normes réglementaires et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
Vos missions incluent :
* Accompagner les équipes de production sur le terrain pour l'application des BPF.
* Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité préalablement à leur libération.
* Superviser les activités critiques de nettoyage, stérilisation et qualification des équipements.
* Identifier, traiter et documenter les déviations en collaboration avec les équipes.*
* Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) afin de maîtriser les processus.
* Participer aux analyses de risques qualité et contribuer à l'amélioration continue des opérations.
* Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles.
* Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires ainsi que les audits internes/externes.
Votre profil :
* Formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité
* Minimum 5 ans d'expérience dans l'assurance qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissance de l'environnement aseptique et des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ICH Q7/Q8/Q9)
* Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels qualité (par exemple : TrackWise, LIMS).
* Anglais (écrit et oral) nécessaire
Les raisons de nous rejoindre !
* Des projets variés et à haute valeur ajoutée
* Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
* Un centre formation interne certifié
* CDI / Statut Cadre
* 37 000k - 55 000k brut
Le groupe EFOR ?
Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
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