Description du poste :
Rattaché au Responsable Qualité, vos missions principales sont de :
- participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment : revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités, approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents, réaliser et documenter l'évaluation qualité des événements notifiés, réaliser les investigations terrain, définir les actions correctives et préventives appropriées et approuver les rapports d'investigation; vérifier et approuver, lors des Revues de Produits Annuelles (compilation et analyse des données, identification des tendances et rédaction des rapports) ; évaluer l'impact Qualité des demandes de changements.
- participer activement à la gestion et la mise en oeuvre des Systèmes Qualité du site, notamment : participer à la réalisation du programme d'audits internes (préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports); approuver des documents BPF tels que les procédures, DT, DR et les certificats de calibration; vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualifications d'équipements et de validation de process.
Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération brute annuelle est compris entre 45 et 52€ à négocier selon votre expérience.
Description du profil :
Vous êtes de formation pharmacien thésé inscriptible en section B spécialisation en Industrie pharmaceutique, et avez une expérience en industrie de 5 ans minimum, idéalement en sous-traitance pharmaceutique. Votre expérience en qualité vous permet l'inscription à
l'ordre en tant que Pharmacien Adjoint.
Vous avez les compétences suivantes : connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP), connaissance du milieu stérile.
Vous maîtrisez l'anglais scientifique (courant à l'oral et à l'écrit) et les outils bureautiques (traitement de texte, tableurs, messagerie).
Vous bénéficierez du Statut Cadre, au forfait 213j/ an, 15 JRTT ainsi que d'autres avantages tel que : Tickets restaurant, rémunération brute sur 13 mois, diverses primes, mutuelle d'entreprise, avantages CSE, abondement.
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