Chargé de projet développement analytique (h/f) - cdd

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 150 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie. Pour plus d'informations, veuillez visiter

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PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique) recherche pour son site français situé à Bourgoin Jallieu proche de Lyon (env. 500 personnes) un Chargé de projet développement analytique (h/f) pour une durée de 12 mois.

Description:

En tant que Chargé de projet développement analytique chez Thermo Fisher Scientific, votre responsabilités seront les suivantes:

1. Vous garantirez la qualité des produits et la conformité réglementaire.
2. Vous réaliserez le suivi des analyses, piloterez les activités de développement/validation/transfert et contribuerez aux initiatives d’amélioration continue pour répondre au besoin des clients.
3. Vous suivez les analyses des matières premières, des IPC, des stabilités et des produits finis à l’aide de techniques analytiques avancées. Votre expertise sera essentielle pour mener des investigations, analyser les tendances des données et assurer un leadership technique auprès des membres de l’équipe.
4. Vous collaborerez avec des équipes pluridisciplinaires afin de résoudre les problématiques qualité, de soutenir les audits réglementaires et de mettre en œuvre des améliorations de processus.


Profile recherché:

5. Diplôme de niveau Master/Ingénieur en Chimie analytique impérativement avec 3-5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique de laboratoire réglementé GMP/GLP
6. De l’expérience en gestion des projets multiples en équipe multidisciplinaire
7. Connaissance approfondie des techniques analytiques, notamment HPLC, dissolution et autres instruments modernes
8. Solide compréhension des exigences réglementaires (FDA, EMA, ISO, lignes directrices ICH)
9. Expérience en validation, transfert et vérification de méthodes analytiques
10. Maîtrise de l’analyse de données, du suivi des tendances et de l’évaluation statistique
11. Expertise démontrée en documentation de laboratoire et en conformité GMP
12. Excellentes compétences en rédaction technique (SOP, protocoles, rapports d’investigation)
13. Expérience avec les systèmes LIMS et les systèmes de management de la qualité
14. Capacité avérée à conduire des investigations et à mettre en œuvre des actions correctives
15. Excellentes compétences en gestion de projet et en organisation
16. Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration avec des équipes transverses
17. Maîtrise des outils Microsoft Office et Empower
18. Expérience des études de stabilité
19. Un niveau d'Anglais avancé est obligatoire

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 150 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur .