Stagiaire chargé contrôle qualité en r&d h/f

Votre mission/impact : En tant que Chargé(e) contrôle qualité, votre mission au sein du service Contrôle Qualité Nouvelle entité biologique, consistera à mettre en place un processus analytique et la mise en place de méthodes d'analyses selon les principes de l'AQbD (Analytical Quality by Design) pouvant inclure un processus d'automatisation de la préparation d'échantillons Vos principales responsabilités : - Étudier et appliquer les principes de l'AQbD : Identifier les paramètres critiques (CQA) influençant la qualité des méthodes analytiques, en utilisant des outils statistiques (DOE, analyse de risques, etc.). - Développer ou optimiser des méthodes analytiques : Mettre en place des protocoles robustes et adaptés aux besoins du laboratoire, en intégrant les principes de l'AQbD. - Participer à l'automatisation de la préparation d'échantillons : Évaluer les solutions existantes (robots, logiciels) et proposer des améliorations ou des protocoles automatisés, en collaboration avec les équipes techniques. - Valider les méthodes développées : Réaliser des études de validation selon les normes en vigueur (ICH Q2, etc.). - Rédiger des rapports et présenter les résultats : Documenter les travaux réalisés et proposer des recommandations pour une intégration pérenne des méthodes développées. Votre profil : Vous souhaitez travailler dans un environnement dynamique, aimez travailler en équipe et avez des connaissances en développement analytique. Rejoignez notre équipe de R&D en pleine évolution pour contribuer à la mise à disposition des médicaments de demain à nos patients. Compétences requises : - Master 2 / Ecole d'ingénieurs en Biotechnologies, méthodes analytiques appliquées aux biotechnologies - Hardskills : connaissances BPF, connaissance développement techniques analytiques - Softskills : rigueur, curiosité, esprit d'équipe, adaptabilité Dans un contexte réglementaire de plus en plus exigeant et une recherche constante d'efficacité et de robustesse des méthodes analytiques, l'approche AQbD (Analytical Quality by Design) s'impose comme une méthodologie clé pour le développement et la validation de méthodes analytiques. Cette approche, inspirée du QbD (Quality by Design), permet de mieux comprendre et maîtriser les paramètres critiques influençant la qualité des résultats analytiques. Parallèlement, l'automatisation de la préparation d'échantillons représente un levier majeur pour améliorer la reproductibilité, réduire les erreurs humaines et optimiser les temps d'analyse. Missions principales Sous la supervision d'un tuteur, le stagiaire aura pour missions de : - Étudier et appliquer les principes de l'AQbD : Identifier les paramètres critiques (CQA) influençant la qualité des méthodes analytiques, en utilisant des outils statistiques (DOE, analyse de risques, etc.). - Développer ou optimiser des méthodes analytiques : Mettre en place des protocoles robustes et adaptés aux besoins du laboratoire, en intégrant les principes de l'AQbD. - Participer à l'automatisation de la préparation d'échantillons : Évaluer les solutions existantes (robots, logiciels) et proposer des améliorations ou des protocoles automatisés, en collaboration avec les équipes techniques. - Valider les méthodes développées : Réaliser des études de validation selon les normes en vigueur (ICH Q2, etc.). - Rédiger des rapports et présenter les résultats : Documenter les travaux réalisés et proposer des recommandations pour une intégration pérenne des méthodes développées. Pourquoi nous rejoindre ? HappyTrainees Nos étudiants sont nos meilleurs ambassadeurs. Nous sommes 1er au classement France HappyTrainees et de nouveau 2ème au classement mondial HappyTrainees 2024. Epanouissement professionnel, esprit de collaboration, équilibre vie pro-vie perso sont au coeur de notre proposition d'expérience. En intégrant notre équipe, vous bénéficiez de : - Projets enrichissants et stimulants - Tuteurs engagés pour un accompagnement personnalisé - La convivialité avec des événements et une ambiance de travail dynamique Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer ! MovedByYou