Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales, dans l'équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l'équipe sur différents sujets et besoins au cours de l'année.
Quelle est votre mission chez bioMérieux ?
* Elaborer la stratégie règlementaire d'une nouvelle solution de diagnostic in vitro.
* Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l'échelle de l'Europe (marquage CE), des US et de la Chine.
* Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires
* Contribuer à l'amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires
Qui êtes-vous ?
* Vous préparez une formation de niveau Bac +4/5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en réglementaire
* Connaissance en microbiologie serait en plus
* Une première expérience dans le domaine des produits de santé (service AR) et/ou une première expérience en tant que contributeur dans une équipe projet serait appréciée.
* Vous avez un bon niveau d'anglais professionnel à l'oral et à l'écrit,
* Vous savez faire preuve de rigueur et d'organisation,
* Vous disposez d'une aisance relationnelle / en communication,
* Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie
Alternance basée à Marcy l'Etoile
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