Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé(e) de développement industriel » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie à partir de 36.000€ brut annuel sur 13 mois
Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.
Rattaché(e) au Responsable Développement Industriel, vos missions sont les suivantes :
* Planifier et assurer la réalisation des travaux nécessaires à la sécurisation des produits commercialisés. S'assurer de la présence et de la conformité de l'ensemble de la documentation support des travaux dans le respect de la réglementation en vigueur et des BPF
* Planifier les activités prévues sur l'année avec les CMO/Façonniers et les équipes
* Etablir et mettre à jour les plannings d'implémentation
* Coordonner les activités avec les différents services impliqués de l'entreprise
* Suivre l'avancement des activités (analyses, rédaction de rapports, rédaction réglementaire, dépôts) jusqu'à l'enregistrement réglementaire
* Participer à l'élaboration de la stratégie à mettre en place pour la validation du procédé concerné selon les cas (changement de site de fabrication, changement de ligne, back-up sourcing, (.)
* Ouvrir les Change Controls liés aux travaux à réaliser et participer à l'élaboration des plans d'actions associés
* Mettre à jour les activités dans l'outil de suivi et contribuer au maintien des dossiers de changement à jour en collaboration avec le change leader
* Assurer la revue de la documentation liée aux travaux à réaliser/réalisés :
- Dossiers de spécifications
- Protocoles et rapports de validation des procédés
- Dossiers de lot
- Participer à l'élaboration de l'analyse de risque procédés
* Suivre la production des lots de validation à distance ou sur le site de fabrication lorsque c'est nécessaire
Vous bénéficiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire de minimum 2 ans dans le secteur pharmaceutique ? Alors, postulez vite !
Niveau Requis : Bac+2 minimum
Compétences attendues :
* Une connaissance dans le développement industriel et procédés, la fabrication et le conditionnement
* Une première expérience en industrie Pharmaceutique, plus spécifiquement dans un environnement stérile, sur des produits de type "flacons
* La connaissance du flaconnage en milieu stérile est un prérequis pour ce poste
* Une première expérience en production et plus précisément sur l'installation d'une ligne de production serait fortement appréciée
* La capacité à travailler en équipe
* Un niveau de maîtrise de l'anglais écrit et oral est nécessaire
* De bonnes capacités d'adaptation, d'organisation et le sens du résultat
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et répondent avec justesse à vos attentes, que ce soit en Intérim, CDD et CDI.
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