SKOTT Life Sciences, filiale du SKOTT Group, accompagne les acteurs du secteur de la santé sur l’ensemble du cycle de développement des produits de santé : de la R&D aux Health Data Sciences, en passant par l’ingénierie.
Nous intervenons au cœur de projets à forte valeur ajoutée, en plaçant nos consultants là où leur expertise fait la différence. Notre approche repose sur une conviction simple : les bonnes compétences, au bon moment, pour permettre à chacun de s’épanouir sur des missions alignées avec ses aspirations et son expertise.
Rejoindre SKOTT Life Sciences, c’est intégrer une équipe composée de profils passionnés issus de la biologie et de l’industrie pharmaceutique, évoluer dans un environnement stimulant et réglementé, et contribuer concrètement à des projets qui ont un impact réel sur la santé.
Pour notre client, nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) en Assurance Qualité pour renforcer l'équipe du client et piloter plusieurs projets stratégiques en parallèle dans le cadre du déploiement de nouveaux processus de gestion qualité des fournisseurs.
🎯 Objectif Principal
Assurer la gestion qualité des fournisseurs pour l'unité de production formes sèches, en garantissant le déploiement et l'amélioration continue du processus d'Assurance Qualité des activités externalisées.
🔑 Missions Clés
1. Pilotage du Change Control
* Gérer le Change Control relatif à la mise en place du nouveau processus de gestion qualité fournisseurs
* Atteindre un taux de réalisation de 80% sur les agréments définis dans le CC
* Assurer le respect des délais dans la gestion des déviations liées au processus
* 2. Gestion des Agréments Fournisseurs
* Réaliser les agréments des couples article/fournisseur pour les nouveaux besoins
* Déployer les processus définis et accompagner les demandeurs internes
* Assurer le suivi et la routine liés aux agréments
* 3. Gestion Opérationnelle Fournisseurs
* Assurer le suivi des fournisseurs et traiter les notifications
* Gérer les réclamations fournisseurs
* Maintenir et gérer la documentation liée au processus
* 4. Amélioration Continue
* Participer activement à l'amélioration du processus
* Contribuer à la vie du service QMS (Quality Management System)
* Suivre les Change Control du pôle AQ Activités Externalisées
📚 Référentiel Réglementaire
* Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
* ISO 9001
👤 Profil Recherché
Formation & Expérience
* Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e)
* Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité (hors stages et alternance)
* Expérience en Assurance Qualité Système et/ou Assurance Qualité Activités Externalisées fortement appréciée
* Compétences & Qualités
* ✅ Rigueur et sens du détail
* ✅ Force de proposition et esprit d'initiative
* ✅ Excellentes capacités de communication
* ✅ Autonomie dans la gestion des projets
* ✅ Adaptabilité face aux changements
* ✅ Persévérance et capacité à résoudre les problèmes
* ✅ Dynamisme et proactivité
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