Ingenieur assurance qualite operationnelle (h/f)

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Assurance Qualité qui intégrera l’équipe Qualité.

RESPONSABILITES :

Assurer le traitement des réclamations client, le suivi qualité des secteurs concernés et contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes

MISSIONS :

• Traiter les réclamations clients dans les délais impartis, en menant les enquêtes et en mettant en place les actions correctives et préventives associées.

• Assurer une présence active sur le terrain pour veiller à l’application des référentiels qualité (BPF/GMP, BPDG) et à la conformité des opérations.

• Contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes et au blocage des lots non conformes.

• Participer à la gestion et à la mise à jour du système documentaire qualité.

• Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d’amélioration.

• Participer aux audits internes et externes, et représenter le service qualité auprès des auditeurs.

• Assurer une communication régulière avec les équipes et la hiérarchie, et participer aux réunions qualité.

PROFIL CANDIDAT :

• Ingénieur de formation, vous avez idéalement une spécialisation en assurance qualité ou procédés pharmaceutiques et bénéficiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique acquise en production/AQ opérationnelle.

• Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès des équipes.

CONDITIONS :

• Horaires souples de journée - RTT au prorata du temps de présence

• Restaurant d’entreprise sur place

• Plan Epargne Entreprise

• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit)

• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous