Chargé d’affaires réglementaires h/f en cdi

Chargé d’Affaires Réglementaires h/f en CDI, val-de-reuil

val-de-reuil, France

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires site, vous êtes garant de la conformité des dossiers d'enregistrement API de Valdepharm et du maintien de l'enregistrement des dossiers de nos clients (Pharma et API) selon les guidelines et la réglementation nationale et internationale.

Vos responsabilités incluent :

1. Maintenir l'US DMF type V concernant la validation des processus de stérilisation de l'unité Pharmacie.
2. Fournir aux clients Chimie et Pharmacie les éléments nécessaires à l'enregistrement et au maintien de leurs AMM.
3. Apporter une expertise réglementaire interne aux différents services (R&D, Production, Logistique, Contrôle, Assurance Qualité).
4. Rédiger et mettre à jour les procédures liées aux affaires réglementaires.
5. Collaborer avec les équipes réglementaires du groupe.

Profil recherché :

* Formation Bac +5 en sciences (Pharmacien, Ingénieur, Master) avec une spécialisation en affaires réglementaires ou technico-réglementaire.
* Expérience dans le domaine des affaires réglementaires, idéalement dans un environnement international.
* Maîtrise courante de l'anglais.
#J-18808-Ljbffr