Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données. Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.
Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Chef de Projet Clinique International/ International Clinical Project Manager H/F pour un contrat à durée indéterminée.
Votre poste de Chef de Projet Clinique International H/F vous permettra de coordonner la réalisation des essais cliniques dans le cadre d'études cliniques de différentes phases, sur différentes aires thérapeutiques. Vous faites le lien entre les différents acteurs des études (prestataires, sites, sponsors, attachés de recherche clinique) et travaillez en collaboration avec les départements supports (direction médicale, affaires réglementaires, biométrie).
Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :
- La participation à l'élaboration des études, de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole
- La mise en place de l'essai au niveau national ou international (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires)
- L'établissement et la validation des plans d'études et le planning avec l'équipe projet interne, les centres investigateurs et le promoteur
- Le suivi du déroulement opérationnel des études au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité
- Le contrôle qualité du dossier étude (eTMF)
- La préparation et l'animation des réunions internes et externes
- Le suivi rigoureux des aspects financiers et contractuels
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