Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
Infrastructure
Utilities
Electricité Automatisme
HVAC / CVC
Process
Project Management
Vos responsabilités métier
Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise s applique au développement, à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
Quality system & Regulatory
Operational, product & Supplier Quality
Audit, Certification & formation
Qualification, tests & validation
Pour accompagner l équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
Mettre en oeuvre, animer et participer à l amélioration continue du système de gestion de la qualité
Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
Garantir la qualité des produits en lien avec la production
Participer à l exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés
Intervenir sur l amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur.
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Profil : De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur), vous justifiez de deux ans d'expérience minimum en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
Entreprise : .
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