Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.
Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux. Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F
Attributions et Missions Principales
- Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
- Coordonner, planifier, superviser ou mettre en oeuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S'assurer de la mise en oeuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
- Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
- Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe.
- Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie.
- Participer aux analyses de risques avec les différents services.
- Participer aux audits et inspections.
- Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
- Animer et gérer une équipe de 3 personnes.
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