Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Contrôle Qualité à Sanofi - Lyon (H/F)
Principales missions : Rattaché(e) au responsable Système Qualité du site, le/la Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers :
-Participe à l'évaluation, la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers
-S'assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits)
-Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers
-Pilote des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus
-Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité
-Participe à l'établissement d'un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes -
-Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en œuvre d'actions correctives -
-Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers
Profil recherché :
Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique
Compétences humaines et relationnelles : Bon relationnel ; compétences en communication orale et écrite pour interagir efficacement ; Esprit critique et ouvert aux changements ; Rigueur ; Autonomie.
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