* Qualification des équipements analytiques :
* Préparer et exécuter des processus de qualification (IQ/OQ/PQ).
* Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de qualification.
* Effectuer des tests de performances et valider les nouveaux équipements.
* Validation des méthodes analytiques :
* Appliquer les lignes directrices réglementaires (GMP, FDA, EMA).
* Collaborer avec les équipes de développement analytique pour s’assurer de la robustesse des méthodes.
* Maintenance de la conformité :
* Veiller au maintien des équipements conformément aux exigences réglementaires et aux standards qualité.
* Participer aux audits internes/externes et répondre aux observations liées aux qualifications et validations.
* Gestion documentaire :
* Établir et réviser les documents techniques (protocoles, rapports, SOP).
* Garantir la traçabilité et le respect des bonnes pratiques documentaires.
Votre profil :
* Diplôme de niveau Bac+5 (Master ou Ingénieur) spécialisé en chimie analytique, biotechnologie, ou pharmacie.
* Minimum 1 an dans un rôle similaire dans le secteur pharmaceutique.
* Bonne connaissance et maîtrise des équipements analytiques tels que HPLC, GC, IR, etc.
* Rigueur et précision dans le respect des procédures réglementaires.
* Aptitude à gérer les priorités et les délais
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