Ingénieur support process h/f

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 2912






Description de rôle



Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.



Dans le département Procédés et Remplissage, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.



Nous recherchons un Ingénieur Support Process pour rejoindre notre équipe de Support Process Production. En tant que membre clé de l'équipe, vous assisterez le Responsable Support Production dans le pilotage de la performance et du système Qualité ainsi que la conduite des projets d’amélioration des process de production injectables.



Vos missions



Notre Ingénieur Support Process sera chargé d'accompagner les équipes support production sur le Site de Vernouillet selon les activités ci-dessous qui lui seront confiées :



Support Performance :



- Piloter les actions des points journaliers de performance
- Analyser les données de la production,
- Piloter des projets d'amélioration de performance (gain OEE, réduction des freintes, réduction taux de rejet)
- Rédiger la documentation
- Participer aux groupes de travail interdisciplinaire



Support Qualité :



- Piloter projet d'amélioration Qualité et BPF
- Piloter les A3/RCA de son périmètre
- Piloter le système Qualité du FFI (déviation/CAPA/ CC/EC)
- Participer à l’évaluation et au traitement des déviations majeures/critiques en apportant une expertise process.
- Réaliser les actions à la suite des déviations
- Suivre et réaliser les actions liées aux ”change control” des projets.
- Participer aux réunions de suivi de tendance environnement



Qualifications



Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• De formation Bac +5 Scientifique, Ingénieur
• Avec une expérience confirmée de minimum 5 ans sur un poste similaire et avec une 1ère expérience souhaitée en aseptique
• Bonnes connaissances des outils de résolution de problèmes (5M, méthodologie A3, analyse de risque)
• Compétence en traitement de déviation
• Bonnes capacités à lire et commenter des documents techniques (docs de qualification, PID)
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF)
• Maîtrise de la suite Microsoft Office
• Anglais courant

Vous devez également avoir de solides compétences en matière de communication et de travail en équipe, ainsi que la capacité à travailler de manière autonome.

Si vous êtes passionné par le Support Qualité et Production et vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique et en constante évolution, n'hésitez pas à postuler à ce poste d’Ingénieur Support Process.

Nous sommes impatients de vous rencontrer !



À propos de votre équipe



L’équipe Support Process est composée de 7 collaborateurs, techniciens Ingénieurs, pharmaciens et opérateurs. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.