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Pharmacien assurance qualite operationnelle - h/f

Dammarie-les-Lys
CDI
MAYOLY
Pharmacien contrôle qualité
Publiée le Il y a 4 h
Description de l'offre

Description entreprise :
Fonde en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique francais et international independant, specialise dans la Gastro-enterologie et la Dermo-Cosmetique. Suite a l'integration d'Ipsen Sante Familiale, l'entreprise combinee emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a realise a un chiffre d'affaires de plus de 500 MEUR en 2022, dont 65% a l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 MEUR de chiffre d'affaires et de devenir une reference mondiale de la sante grand public. Chez Mayoly, nous mettons la sante de tous au coeur de nos preoccupations et menons nos activites avec pragmatisme, responsabilite et bienveillance. Nous sommes engages dans une politique RSE tournee egalement vers la diversite et l'inclusion. La diversite de nos employes enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se developper, grandir et performer dans un environnement d'egalite des chances. Une entreprise ou chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et ou les talents peuvent s'epanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

Description du poste :
Le Pharmacien AQ Operationnelle verifie la conformite des operations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Par delegation du Pharmacien Responsable : Approuve et libere les dossiers de lots de produits finis conformes Assure les enquetes qualite en collaboration avec la production et les services concernes Realise la mise a jour de la documentation qualite relative a la fonction Gere les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et preventives Suit les indicateurs qualite du secteur Elabore les revues qualite produits annuelles Participe a la formation du personnel au systeme qualite pharmaceutique de l'etablissement et aux BPF Participe au processus d'audit interne Participe aux inspections BPF et aux audits clients Par delegation du Responsable AQ Operationnelle : Gere les evenements qualite lies au site de fabrication

Profil recherché :
La fonction necessite d'avoir un niveau superieur, Pharmacien inscriptible a l'ordre au tableau B, avec idealement une formation complementaire en assurance qualite. Connaissances des exigences reglementaires en matiere d'assurance qualite Connaissances des metiers de l'entreprise et des processus associes Maitrise des outils bureautiques Connaissances de l'anglais Analyser, rediger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activite Savoir identifier des actions et mesures preventives et correctives et proposer des ameliorations Savoir proposer des procedures d'assurance qualite operationnelle Capacite a prendre des decisions Travail en equipes pluridisciplinaires Capacite a communiquer avec tous types d'interlocuteurs Capacite a animer des formations internes Pedagogue Federateur Bonne aisance relationnelle Esprit d'analyse et de synthese Force de proposition Rigueur/Organisation Orientation client et resultat Gout pour le terrain

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