Description entreprise :
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Description du poste :
Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Par délégation du Pharmacien Responsable :
Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes
Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés
Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction
Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives
Suit les indicateurs qualité du secteur
Elabore les revues qualité produits annuelles
Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l'établissement et aux BPF
Participe au processus d'audit interne
Participe aux inspections BPF et aux audits clients
Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :
Gère les évènements qualité liés au site de fabrication
Profil recherché :
La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur, Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B, avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.
Connaissances des exigences réglementaires en matière d'assurance qualité
Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés
Maîtrise des outils bureautiques
Connaissances de l'anglais
Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité
Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
Savoir proposer des procédures d'assurance qualité opérationnelle
Capacité à prendre des décisions
Travail en équipes pluridisciplinaires
Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
Capacité à animer des formations internes
Pédagogue
Fédérateur
Bonne aisance relationnelle
Esprit d'analyse et de synthèse
Force de proposition
Rigueur/Organisation
Orientation client et résultat
Goût pour le terrain
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