Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) h/f – cdi

L'offre Secteurs Pharmaceutique / Biotechnologie Missions à réaliser Prise en charge complète des activités de validation des systèmes informatisés. Élaboration de la stratégie de validation. Rédaction de protocoles, analyse de risques et rapports de validation. Exécution des tests fonctionnels et challenge des logiciels déjà développés. Suivi des exigences réglementaires spécifiques aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA…). Interactions transverses avec les équipes internes (production, qualité, R&D) et partenaires internationaux (US, Italie, Allemagne). Participation à la mise en place des process et des outils de validation (poste évolutif dans un service en construction). Modalités Date de démarrage : dès que possible Candidats recherchés : 1 Expérience : 2 ans Type de contrat : CDI, Temps partiel (2.0 jour(s) / semaine) Rémunération : 38000 € - 45000 € par an selon expérience Localisation : Aix-en-Provence, France Télétravail partiel Le profil recherché Compétences requises GAMP5, ISO13485, FDA Description du profil Compétences techniques Expérience souhaitée de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés, idéalement dans un environnement médical ou fortement normé. Connaissances en validation GAM5 (GAMP 5) fortement appréciées. Connaissance des normes ISO 13485 / FDA. Pas de développement logiciel requis (pas de Python), mais capacité à challenger les logiciels produits. Maitrise des outils bureautiques (Excel, rédaction de documentation technique). Soft Skills Forte capacité d’adaptation et de polyvalence (contexte startup). Esprit structurant et proactif. Bon relationnel et esprit collaboratif. Autonomie et sens des priorités. Langues Français, Anglais Catégories Ingénieur Électronique, Designer Electronique & CAO / Cablage, Ingénieur Système Embarqué & FPGA, Ingénieur Mécatronique, Ingénieur Simulation & Modélisation, Ingénieur Électrotechnique, Ingénieur Optronique, Ingénieur Qualité Logiciel, Ingénieur Robotique À propos de l'entreprise Les secteurs d'activité Automobile, Aéronautique, Spatial, Défense & Sécurité, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Chimie / Pétrochimie, Digital & E-Commerce, Naval, Machines & Industrie Lourde, Pharmaceutique / Biotechnologie, Banque & Assurance, BTP Présentation Expert en Assistance Technique, Recrutement et Formation dans les secteurs IT, Électronique & IoT. Nous propulsons votre carrière et accélérons vos projets IT & Industrie 4.0 avec des solutions sur mesure. Transformez vos ambitions en réalité avec notre accompagnement dédié. Taille de l'entreprise Entre 15 et 50 salariés