Description :
CONTEXTE :
Le service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque du CHU de Bordeaux est impliqué dans de nombreux protocoles à promotion industrielle et institutionnelle sur de nombreux sujets: ablation des troubles du rythme supra-ventriculaires, ablation des troubles du rythme ventriculaires, stimulation et défibrillation cardiaque.
L’activité de recherche clinique est intégrée au sein de LIRYC, Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) de recherche, de soin, d’innovation et d’enseignement, au service du patient. Il a pour vocation de mieux comprendre et traiter les dysfonctions électriques du cœur.
L’équipe composée de 17 personnels de recherche clinique accompagne les cliniciens et les chercheurs dans le montage et la réalisation de projets de recherche clinique, dans la télésurveillance des prothèses cardiaques implantées et télé-communicantes et l’insuffisance cardiaque, dans l’ablation de troubles du rythme et dans les missions du centre de référence des maladies rythmiques héréditaires.
C’est dans ce contexte que cette équipe recrute un Attaché-e de Recherche Clinique pour la gestion en soutien à l’investigation de plusieurs études académiques et industrielles et de registres nationaux et européens.
MISSION GÉNÉRALE :
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, du Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
PRINCIPALES ACTIVITÉS :
* Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
* Établissement, organisation et mise en œuvre de processus : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, de documents supports pour le suivi des patients et le bon déroulement de l’étude (worksheet, tableaux de suivi…)
* Information aux patients et formation des équipes intra et interservices
* Saisies des données (cahiers d’observation, bases de données)
* Organisation et planification des visites « patient »
* Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, gestion des contacts avec le promoteur, accompagnement/corrections le jour de la visite de monitoring
* Renseignement de documents, de fichiers :
* Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
* Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
* Mise à jour du classeur investigateur
* Suivi des événements indésirables
* Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE:
* Formation/communication au sein de l’équipe Recherche Clinique et à l’IHU
* Accueil et suivi de stagiaires
Contrat initial de 6 mois renouvelable
Profil recherché :
COMPÉTENCES REQUISES :
_Techniques :_
* Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
* Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
* Maitrise des logiciels métier et bureautique
* Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
* Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
_Organisationnelles :_
* Rigueur et organisation
* Qualités rédactionnelles
* Autonomie / Adaptabilité
* Savoir prendre des initiatives et être force de propositions
* Avoir le sens des priorités
* Savoir collaborer
_Relationnelles :_
* Avoir le sens du travail en équipe et s’inscrire dans une réflexion pluridisciplinaire
* Savoir communiquer avec discernement et diplomatie
* Etre respectueux envers les patients et les membres de l’équipe
* Avoir le sens des relations humaines et des capacités d'écoute
* Faire preuve de dynamisme et de disponibilité
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