Situé à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train, le Campus Ceva Laval est notre centre d'excellence pour les animaux de compagnie (chiens et chats).
Au sein du département Recherche et Développement de ce Campus, nous recherchons un(e) Responsable analytique pour renforcer l'équipe de développement analytique. Intégré(e) à la R&D pharmaceutique, vous contribuerez au développement des futurs produits pharmaceutiques du groupe Ceva.
Vous aurez pour missions :
- D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous seront confiés. Il s'agit de mettre au point des méthodes de dosage et caractérisation par HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, dissolution etc. en interne ou en sous-traitance.
- De travailler en collaboration étroite avec le service formulation (pour la mise au point de la formule) et les différents équipiers projet : Chef(fe) de projet, Développement Industriel, Chargé(e) d'Affaires Réglementaires EU et US
- De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)
- De pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré-validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)
- De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocoles et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.)
- De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction de procédures, suivi des CAPA, déviations, etc.)
- De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM et d'assurer une veille technologique et documentaire concernant les pharmacopées Responsable Développement Analytique R&D F/H
The success of a company depends on the passionate people we partner with.
Together, let's share our talents.
As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.
We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.
Indeed, Our Together, Beyond Animal Health vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.
As part of our Diversity, Equity and Inclusion policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.
Your
missions :
Situé à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train, le Campus Ceva Laval est notre centre d'excellence pour les animaux de compagnie (chiens et chats).
Au
sein du département Recherche et Développement de ce Campus, nous
recherchons un(e) Responsable analytique pour renforcer l'équipe de
développement analytique. Intégré(e) à la R&D pharmaceutique, vous
contribuerez au développement des futurs produits pharmaceutiques du groupe Ceva.
Vous aurez pour missions :
- D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous seront confiés. Il s'agit de mettre au point des méthodes de dosage et caractérisation par HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, dissolution etc. en interne ou en sous-traitance.
- De travailler en collaboration étroite avec le service formulation (pour la mise au point de la formule) et les différents équipiers projet : Chef(fe) de projet, Développement Industriel, Chargé(e) d'Affaires Réglementaires EU et US
- De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)
- De pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré-validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)
- De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocoles et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.)
- De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction de procédures, suivi des CAPA, déviations, etc.)
- De rédiger la documentation analytique
nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM et d'assurer une veille
technologique et documentaire concernant les pharmacopées
Your
profile :
Formation et expérience
Vous êtes titulaire
d'un Bac +5, Master ou doctorat en chimie analytique
Vous avez une expérience réussie d'au
moins 5 ans dans la fonction
Compétences techniques
- Maîtrise des techniques HPLC/UPLC (détection UV, MS) et des essais de dissolution
- Expérience impérative en management de techniciens analystes, acquise de préférence en milieu pharmaceutique dans un environnement cGMP.
- Excellentes connaissances des prérequis au développement de méthodes HPLC-UPLC et à la mise au point d'essai de dissolution.
Compétences comportementales
- Vous disposez d'un excellent esprit d'équipe et de bonnes capacités d'adaptation et de communication.
- Vous êtes rigoureux/se, organisé(e) et vous êtes intéressé(e) par l'intégration des référentiels internationaux dans les processus de développement analytiques.
- Autonomie, rigueur, coordination, capacité d'analyse et de synthèse, bon relationnel sont vos atouts pour réussir à ce poste.
Vos avantages chez Ceva
- Rémunération fixe + variable
- Tickets restaurant (valeur faciale 10,25 euros dont 60% pris en charge par l'entreprise)
- RTT, Compte Épargne Temps
- Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif
- Mutuelle et prévoyance
- Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le Campus (yoga, fitness, cours de cuisine, arts créatifs) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle)
Vous vous demandez à quoi ressemble notre campus ? Le voici : https://www.youtube.com/watch?v=NF8k6qsxj4s&t=7s
Et Laval, c'est comment ? https://www.calameo.com/read/d94cecbcde40
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