Responsable développement analytique r&d h/f

Situé à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train, le Campus Ceva Laval est notre centre d'excellence pour les animaux de compagnie (chiens et chats). Au sein du département Recherche et Développement de ce Campus, nous recherchons un(e) Responsable analytique pour renforcer l'équipe de développement analytique. Intégré(e) à la R&D pharmaceutique, vous contribuerez au développement des futurs produits pharmaceutiques du groupe Ceva. Vous aurez pour missions : - D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous seront confiés. Il s'agit de mettre au point des méthodes de dosage et caractérisation par HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, dissolution etc. en interne ou en sous-traitance. - De travailler en collaboration étroite avec le service formulation (pour la mise au point de la formule) et les différents équipiers projet : Chef(fe) de projet, Développement Industriel, Chargé(e) d'Affaires Réglementaires EU et US - De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.) - De pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré-validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.) - De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocoles et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.) - De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction de procédures, suivi des CAPA, déviations, etc.) - De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM et d'assurer une veille technologique et documentaire concernant les pharmacopées