Le laboratoire S.E.R.P., laboratoire pharmaceutique exploitant/fabricant situé à Monaco, recherche un Pharmacien responsable intérimaire pour prendre en charge la partie réglementaire et qualité.
Vous serez en charge des missions suivantes :
* Assister le Pharmacien Responsable pour assurer la garantie du respect de la réglementation pharmaceutique en vigueur
* Gérer les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM)
* Travailler avec nos interlocuteurs (fournisseurs, façonniers, consultants .) pour évaluer l'impact des changements et faire les démarches nécessaires qui en découlent.
· Assurer la veille règlementaire.
D'une part et d'autre part
* Mettre en œuvre et maintenir la politique d'Assurance Qualité (indicateurs, formation, documentation, audits, .)
* Revue des dossiers de lot de médicaments en vue de leur certification ;
* Evaluer et libérer les articles de conditionnement ;
* Mettre à jour les Revues Qualité Produit ;
* Etablir et suivre les contrats d'Assurance Qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (fournisseurs et sous-traitants) ;
* Préparer et participer aux inspections ;
Plus globalement, vous accompagnez le Pharmacien Responsable dans l'organisation et la surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques réalisées sur le site et en assurez la fonction en son absence.
Formation :
Docteur en Pharmacie (H/F), inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que PRI pour un site exploitant et fabricant, vous justifiez d'une expérience entre 10 et 15 ans au sein d'un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires.
Une expérience en production serait un réel atout.
Connaissances :
Vous possédez une excellente maitrise de la réglementations pharmaceutiques.
Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)
Anglais professionnel
Aptitudes :
Vous savez gérer les priorités et travailler en fonctionnement multi-projets.
Proactivité, rigueur, autonomie, organisation et bonne aisance relationnelle seront des qualités appréciées.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 62 000,00€à90 000,00€par an
Lieu du poste : En présentiel
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